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 【中國基改寶寶誕生】實驗在哪兒進行？倫理審查怎麼通過的？


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26日，《人民網》刊登了一篇題為《世界首例免疫愛滋病的基因編輯嬰兒在中國誕生》的報導，指稱中國科學家賀建奎宣佈一對透過基因編輯（Gene Editing）工程的雙胞胎已於中國健康誕生。

根據賀建奎的說法，這對名喚「露露」和「娜娜」的雙胞胎在胚胎時期修改了「CCR5基因」，研究指出若CCR5基因產生突變，人體便能對HIV病毒免疫，根據賀建奎的介紹，「能夠關閉致病力最強的HIV病毒感染大門」。

賀建奎特地選在「第二屆國際人類基因組編輯峰會（Second International Summit on Human Genome Editing）」於香港大學召開前1天宣佈，證明中國疾病預防領域使用基因編輯技術的歷史性突破。

但是，賀建奎於2018年2月1日在任教的中國深圳南方科技大學遭到停薪留職，所有相關人體胚胎基因編輯研究均於校外進行一事，亦已違反學術倫理與規範，在「基改雙胞胎」突破科學成就之外，仍有諸多倫理審核尚待釐清。

基因編輯風險如何？

據悉，賀建奎先從所申請的實驗起始日期為2017年3月，2019年3月截止，中國《網易》從《深圳和美婦兒科醫院醫學倫理委員會審查申請書》中得知，這項研究擬採用「CRISPR-Cas9技術」對胚胎進行編輯，透過胚胎植入前遺傳學檢測和孕期全方位檢測來獲得「具CCR5基因編輯的個體」，並使嬰兒從植入母親子宮前就獲得了對抗霍亂、天花或愛滋病的免疫力。

這項操作預期編輯基因的兩個副本，但雙胞胎中僅一個改變預期基因的兩個副本，另一個改變其中一個副本而已，因此後者仍可能感染HIV病毒。

不過部分相關研究表明，一旦基因經過編輯，健康狀況可能會有所影響。

美國賓州大學（University of Pennsylvania）基因編輯學者穆蘇努魯（Kiran Musunuru）博士指稱，對基改的新生兒來說，在預防HIV病毒方面幾乎沒有任何收穫，但卻讓他面臨未知的安全風險。

是否應該進行？

中國清華大學愛滋病綜合研究中心常務副主任張林琦受訪時指出，賀建奎對於健康胚胎進行CCR5編輯是不理智、不倫理的。目前尚未發現中國人的CCR5基因可以完全變異（產生缺失），況且，CCR5基因對人體免疫細胞的功能極為重要，「CCR5基因的編輯在無法保證100%不出錯前，是不可以施用於人體的，受HIV感染父親和健康的母親，依然可以生個健康的孩子，根本無需進行CCR5（基因）編輯。」

另外，假若感染HIV病毒的母親在懷孕期間進行藥物治療，同時沒有進行母乳餵養，很大程度上仍可以控制母嬰傳播，既然現存這個方式有辦法阻斷愛滋病的傳染，對胚胎進行「基因編輯」是需要考慮的，這不僅涉及倫理問題，也牽涉後續基因變異帶來的嚴重後果。

賀建奎是誰？

根據中國深圳南方科技大學的官網，賀建奎2006年獲得中國科學技術大學近代物理學學士學位，4年後獲美國萊斯大學（Rice University）生物物理學博士學位，2011年於美國史丹福大學（Stanford University）從事博士後研究。

賀建奎同時也是7家公司的股東，還擔任深圳市瀚海基因生物科技有限公司等6家公司法定代表人。

在中國臨床試驗註冊中心上，賀建奎的研究團隊已註冊了這個關於人類胚胎HIV免疫基因CCR5基因編輯的安全性和有效性評價的研究專案。

負責賀建奎對外發言的媒體負責人陳遠林對中國《第一財經》記者表示賀建奎目前不接受媒體採訪，過幾天後才統一回應。

實驗在哪家醫院進行的？

根據賀建奎的資料，這個基因編輯實驗在中國深圳的「和美婦兒科醫院」中進行，創始人為林玉明，登記的資本額為4000萬元。

林玉明是和美醫療控股有限公司董事局主席，屬於「莆田系」第二代，相關企業共23家，目前和美醫療在包括北京、深圳、廣州、重慶等城市成立14家醫院。

中國《第一財經》記者去電和美醫院時，對方否認參與這項實驗，更表示沒進行倫理審查。

倫理審查怎麼通過的？

中國《第一財經》查核《（實驗）申請書》發現，共7人簽字背書，日期為2017年3月7日，其中一人26日下午受訪時表示對於此事「不知情」。

「醫院的倫理委員會是2017年5月8日成立，我是其中的一名委員，但是這個《申請書》涉及的會議我沒參加，也沒有簽字，更不知道試管嬰兒跟我們這個科室有什麼關係。」

僅管《申請書》上的簽字日期是2017年3月7日，但這位受訪的委員卻指稱他在當年5月8日才成為倫理委員會成員。

另外，《第一財經》根據追查後發現，簽名的7人中至少有4名與深圳和美醫院的醫生同名，另3名的簽字無法辨認。

注射Cas9 蛋白質的胚胎。（美聯社）

校方如何回應？

賀建奎26日宣布消息後，南方科技大學當天晚間即發佈聲明，指稱這項研究工作是賀建奎「在校外開展」，並未向學校和所屬生物系報告，校方、生物系對此均不知情。

聲明中還稱，對於賀建奎的人體胚胎基因編輯研究，生物系學術委員會認為已嚴重違背學術倫理和學術規範，南方科技大學嚴格要求科學研究遵照國家法律法規，尊重和遵守國際學術倫理、學術規範。

中國政府如何回應？

中國深圳市醫學倫理專家委員會已於26日啟動對賀建奎基因編輯研究涉及倫理問題的調查，同時對倫理審查書真實性進行查核，相關調查結果屆時將對外公佈。

深圳市衛計委官方微信公眾號也回應，根據法規，醫療衛生機構應當在倫理委員會設立日起3個月內，向本機構的執業登記機關備案，但經查，深圳和美婦兒科醫院醫學倫理委員會並未按要求備案。

科學界如何回應？

26日晚間，已有中國百餘名科學家發表聯合聲明，批評所謂「生物醫學倫理審查」形同虛設，賀建奎直接進行人體實驗只能以「瘋狂」來形容，他們堅決反對對於現階段未經嚴格倫理和安全性審查，貿然逕行嘗試人體胚胎基因編輯的任何嘗試，並予以強烈譴責！

更多上報內容：

喜歡喝咖啡或喝茶？《科學報告》：基因已決定口味偏好

《大家論壇》生態視角：人類不能扮演上帝 基因驅動將釀浩劫









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